Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte [m/w/d]

Suchen Sie nach einer sinnvollen Tätigkeit in einem krisensicheren MedTech-Unternehmen im Ruhrgebiet?

Dr. Ausbüttel ist ein stark wachsendes, mittelständisches, sozial engagiertes Familienunternehmen in Dortmund mit den Produktschwerpunkten Wundversorgung und Augenpflaster.

Wir suchen in Vollzeit für den Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Ein Vigilanzsystem mit Schnittstelle zum QM aufbauen und betreuen
  • Risikoanalysen durchführen und Dokumente zum Risikomanagement erstellen
  • Regulatorische und normative Anforderungen im Zusammenhang mit der technischen Dokumentation umsetzen und implementieren
  • In Entwicklungsprojekten als Vertreter des Bereichs Regulatory Affairs mitarbeiten
  • Schulungen für Mitarbeiter und Entwicklungspartner zum Thema Regulatory Affairs durchführen sowie bei zulassungsbezogenen Fragen beraten

 

Das bringen Sie mit

  • Freude an Normen, Richtlinien und Gesetzen sowie ein hohes Maß an Dienstleistungsorientierung
  • Selbstständige, pragmatische und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Planungs- und Organisationsstärke  
  • Erfahrung mit internationaler Zusammenarbeit und der Arbeit in Projektteams
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Textverständnis
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung und mind. zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich RA von Medizinprodukten

 

Das können Sie von uns erwarten

  • Arbeiten in einem Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen, die unseren Partnern im Gesundheitswesen helfen
  • Herausfordernde Tätigkeiten mit Gestaltungsspielraum
  • Zusammenarbeit mit motivierten Kollegen in einem informellen, lösungsorientierten Umfeld
  • Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einer Firma, die sich auch in dieser herausfordernden Zeit positiv entwickelt und in die Zukunft investiert

Persönlichkeit ist uns wichtig

  • Bei uns sind Sie richtig, wenn Sie positiv eingestellt sind, in stressigen Zeiten die Ruhe bewahren und zum Lachen nicht in den Keller gehen.
  • Erzählen Sie uns etwas über sich als Person: Was ist Ihnen wichtig und was geht überhaupt nicht für Sie?

Hört sich gut an? 

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

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Senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen als ein PDF-Dokument inklusive:

  • Ihrer Brutto-Gehaltsvorstellung
  • des nächstmöglichen Eintrittstermins und
  • Ihrer Wechselmotivation
bewerbungen@drausbuettel.deStelle als pdf
Ihr Ansprechpartner
Maik Grünewald

Abteilungsleiter Produktentwicklung